С един подпис ЕМА удължи с 3 месеца срока на ваксината на Пфайзер

С 3 месеча е удължен срокът на годност на ваксината на "Пфайзер/Бионтех". На 10 септември 2021 г., след извършена оценка от Европейската агенция по лекарствата (EMA), в Европейския съюз (ЕС) беше одобрен нов срок на годност за COMIRNATY при условия на съхранение при свръхниска температура.

Продуктовата информация е актуализирана с новия срок на годност за замразен флакон, като той е удължен от 6 месеца на 9 месеца. Условията на съхранение остават непроменени (‑90°C до ‑60°C).

Това 3-месечно удължаване на срока на годност се отнася за флакони, произведени след датата на одобрение на промяната като същото 3-месечно удължаване на срока на годност може да се прилага ретроспективно за флакони, произведени преди датата на одобрение на промяната.

Опаковките с отпечатан срок на годност върху етикета от юни 2021 до март 2022 могат да продължат да се използват до 3 месеца след отпечатания срок на годност, ако са били спазени одобрените условия на съхранение при ‑90°C до ‑60°C. По-долу са предоставени актуализирани срокове на годност.

На всички флакони със срок на годност след март 2022 вече ще бъде отразен новият 9‑месечен срок на годност.